Step 1．責任医師決定

Step 2．書類作成

製造販売後調査依頼書（書式3）、製造販売後調査実施要綱、調査票、添付文書、責任医師履歴書（書式1）、研究経費算定調書B、契約調書、その他必要な資料

Step 3．書類点検

Step 4．申請書類提出 (締め切り：臨床審査研究委員会2週間前)　

Step 5．臨床審査研究審査委員会審査会 (開催：毎月第2火曜日)

Step 6．審査結果報告

審査結果通知書 (書式5)

Step 7．契約

Step 8．調査開始