くすりができるまで
一般の方へ
新薬やより効果のある薬の開発には、皆さんの協力が欠かせません。かぜをひいたとき、おなかが痛くなったときに気軽に飲める薬局のくすりも、病院や診療所で出されるくすりも、治験で安全性や効果が認められるまで、長い開発期間を経てつくられたものです。
ここでは、くすりができるまでの過程や、治験に対する理解を深めていただければと思います。
くすりができるまで
基礎研究
くすりになりそうな新しい物質を探したり、創り出します。
非臨床(動物実験)
そのくすりにどのような効果があるのか、どのようにからだの中で動くのか、安全なのかを動物を使って調べます。
臨床試験
この部分を治験といいます。実際の患者さんや、健康成人などに薬を使っていただき、安全性や有効性を調べます。
承認審査
今までの試験のデータを集め、国(厚生労働省)にくすりとして認めてもらうため審査します。