１．治験責任医師の決定

２．書類等の作成・準備

３．事前ヒアリングの実施

４．書類の点検

５．書類の提出（締め切りはＩＲＢ開催の２週間前）

６．臨床審査研究審査委員会審査会【ＩＲＢ】

(開催：原則毎月第２火曜日)

７．審査結果の報告

修正を条件に承認の場合：治験実施計画書等修正報告書(書式６)および関連資料の提出

８．契　約

９．治験薬の搬入

10．治験の開始