臨床栄養管理室

情報公開

本院の初回栄養指導時に体組成分析装置(InBody)を測定された60歳以上の2型糖尿病の患者様へ

~2014年4月から2019年1月まで初回栄養指導時に計測した体組成分析装置(Inbody)のデータ結果の栄養研究への使用についてのお願い~

研究の名称

  

高齢2型糖尿病患者の体組成の特徴と骨格筋量指数の検討

研究の目的及び方法について

  

総務省統計局の発表では、平成29年9月15日現在、我が国の65歳以上の人口は3、514万人であり、高齢化率は27.7%です。さらに厚生労働省から発表された平成28年国民健康・栄養調査結果においても「糖尿病が強く疑われる者」は約1、000万人と推測され、その中で60歳以上の高齢者が占める割合が男女ともに増加しています。加齢とともに、認知症や転倒、骨折など精神的、身体的症状を伴う場合には、糖尿病の治療という面で特別な配慮が必要であります。

  

しかし、高齢2型糖尿病患者さまの筋肉量や体脂肪量、体脂肪率などの体組成に関する検討はあまりありません。本研究は本院での栄養指導開始時に体組成を測定した60歳以上の高齢2型糖尿病患者さまの各種データを収集し、体組成の特徴と骨格筋量指数の検討を行うことを目的とし高齢糖尿病患者さまの食事療法について考えていきます。

研究対象となられる患者さま

  

対象は2014年4月から2019年1月までに本院で栄養指導を受けられた60歳以上の2型糖尿病患者さまで、初回栄養指導時に体組成分析装置InBody770で測定された方を対象とします。

  

(糖尿病性腎症の患者さまは除外としています。)

 

研究方法と使用させていただく情報について

  • 初回栄養指導時に体組成分析装置で測定した、性別、身長、年齢、体重、体水分量、対脂肪量タンパク質量、ミネラル量、骨ミネラル量、体脂肪率、骨格筋量、細胞外水分比、BMIの各種データ
  • 測定時に使用していた糖尿病治療薬の有無
  • 測定時の血糖値、ヘモグロビンA1cの値、貧血の値
  

データの使用に関しては本学医学部倫理委員会において外部委員を交えて厳正に審査され承認されており、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また患者さまの情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さまのプライバシー厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。

研究期間

  

(倫理委員会承認日)から2020年3月31日まで

個人情報の取り扱いについて

  

利用する情報からお名前、カルテ番号など患者さまを直接同定できる個人情報は削除し、新たに符合をつける匿名化を行います。匿名化を施すことにより個人が特定されないようにいたします。対応表は研究責任者が鍵の掛かる場所で厳重に保管いたします。

使用させていただく情報の保存について

  

本研究で得られました情報の保存は、研究責任者が保管責任者として、臨床栄養管理室内に紛失、個人情報の漏洩をしないよう、鍵をかけて厳重に保管いたします。保存期間は研究成果の発表後10年間を基本としております。保管期間終了後は情報を復元できないように完全に削除いたします。

外部への情報提供について

  

この研究で使用する情報を他の機関へ提供することはありません。

患者さんの費用負担について

  

本研究を実施するにあたり、患者さまからの費用負担はありません。

研究資金について

  

本研究は電子カルテからの情報収集のみであるため、研究資金は不要です。費用が発生する場合、研究資金は公的資金である大分大学医学部附属病院(臨床栄養管理室)学術研究助成金より使用いたします。

利益相反について

  

本研究は,特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは,研究成果に影響するような利害関係を指し,金銭及び個人の関係を含みますが,本研究ではこの「利益相反」は発生しません。

研究の参加等について

  

この研究へ診療情報を提供するかしないか患者さまの自由です。従いまして、この研究に,診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さい。その場合、患者さまの診療情報は研究対象から除外いたします。またご協力いただけない場合でも、患者さまの不利益になることは一切ありません。なおこの研究成果は学術論文として発表することになりますが、同意を取り消した時すでに研究結果が論文などで公表されている場合は,研究結果から患者さまの情報を取り下げることはできません。

  

この研究に同意されない場合、その他、ご質問等などございましたら下記までご連絡下さい。

相談等の対応

大分大学医学部附属病院 栄養管理室

連絡先 担当者
  • 室長
  • 足立和代
  • (あだちかずよ)
連絡先
  • 〒879-5593
  • 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
電話
  • 097—586-5461
  • (平日 午前9時~午後5時)

研究に関する情報公開

  

ご希望があれば,個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障を来たさない範囲内で,この研究計画の内容を見ることができます。詳しくは上記の相談窓口へお問い合わせください。

研究組織】

研究責任者

所属 職名 氏名 経験年数
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
室長 足立和代 34年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
主任栄養士 田邉美保子 32年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
主任栄養士 利根哲子 30年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
栄養士 廣田優子 21年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
栄養士 平野 薫 11年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
栄養士 首藤麻美 6年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 栄養管理室
栄養士 小野宮子 5年
  1. 大分大学医学部附属病院
  2. 内分泌・糖尿病内科
講師 正木孝幸 24年
  1. 大分大学
  2. 保健管理センター
准教授 加隈哲也 27年