当院で妊孕性温存を行った患者さまへ

～登録事業のご案内～

特定非営利活動法人日本がん・生殖医療学会では、妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けたがん患者さん等を対象として、データの収集を行う登録事業を2018 年11 月から開始しました。

これはわが国におけるがん・生殖医療（妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療）提供体制の実態や治療成績（がんの治療成績と子どもの有無や妊娠・出産経過など）を明らかにして、今後、妊孕性の問題に直面するがん患者さん等のために有用な情報を作成することを目的としています。
本登録事業は日本がん・生殖医療学会登録委員会で審議された後、臨床研究として倫理審査委員会で承認を受けた上で実施されるものです。

研究課題名

「思春期・若年がん患者等を対象とした日本がん・生殖医療登録システムによる治療成績解析」

登録事業とは、具体的には、妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けたがん患者さん等の診療情報（がんの種類や治療内容、妊孕性温存の有無や治療内容、初回登録時点やフォローアップ時点での病気の状態、精子や月経の状態、子どもの有無、妊娠・出産経過など）を各医療機関でまとめ、全国のデータを集計する日本がん・生殖医療登録システムにオンライン入力します。
また、長期的な治療成績（がんの治療成績と子どもの有無や妊娠・出産経過など）を調査するため、データは1 年に1 回、各医療機関でまとめ直し、更新を行います。その際、個人を特定できる個人情報は、生年月日以外を全て削除した上でオンライン入力するシステムになっており、個人情報が外部の施設に同意なしに持ち出されることはありません。
登録された情報はセキュリティ体制が完備されたクラウドサーバで厳重に保管し、日本がん・生殖医療学会登録委員会事務局の関係者だけで登録情報の解析を行います。
有用な解析結果を毎年公表し、がん患者さんや医療機関が利用できるようにします。
登録事業は担当医師の地道な努力と対象となる患者さんのご協力があって成り立つものであり、今後のがん患者さん等のために多くの関係者の協力が必要です。

本登録事業は、登録の対象となる妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けたがん患者さん等に説明文書を用いて本登録事業について説明して同意を得た上で登録を行うこととしています。未成年者の場合は、親権者またはその後見人と共に説明を行い、本人の同意またはアセントが得られ、かつ親権者または後見人の同意が得られた場合は登録を行うこととしています。
しかし、すでに治療を受けた病院を受診していない方や死亡された方については本登録事業の説明や同意をいただくことができない場合も、上記の個人情報を削除する形でデータ登録をさせていただきますのでご理解を賜りたいと存じます。
研究協力は任意であり、ご本人の同意が得られない場合にはデータの登録は行いません。また、本研究協力に同意いただけなくてもその後の診療に影響が出ることはありません。

妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けた医療機関をすでに受診していない方で、ご自身が本登録事業の対象になっているか確認したい場合は、妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けた医療機関に本研究に参加しているかお問い合わせください。
その医療機関が登録事業に参加していれば、研究担当者から本研究の詳しい説明を受けることができます。

登録事業への参加を拒否したい場合は妊孕性温存カウンセリングや妊孕性温存治療を受けた医療機関にお申し出ください。

上記登録事業にご理解いただき、ご協力いただけますようよろしくお願い申し上げます。

なお、登録されたデータに関する二次調査を行ったり、別のデータと連携させるなど、この登録事業で登録されたデータを二次利用（得られたデータを別目的に利用すること）した研究を行う可能性がありますが、その際は、新たな倫理委員会の承認を得て、二次利用へのオプトアウト（研究への不参加）の機会を保証したうえで行います。

また、本研究は特に研究費を必要としませんが、本院において研究費が必要になった場合は、大分大学医学部産科婦人科学講座の寄附金を使用しますので、本研究では利益相反（研究結果に影響するような利害関係）はありません。


日本がん・生殖医療学会
理事長 鈴木 直
副理事長・登録委員会委員長 髙井 泰（本研究代表者）

本院における連絡先

大分大学医学部産科婦人科学講座 准教授
河野 康志
（当院研究責任者）

電話：097-549-4411