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研究紹介


~手術時(2006年3月から2019年2月まで) に摘出された皮膚腫瘍組織の医学研究への使用のお願い~








研究課題名

血管系腫瘍におけるSOXファミリー分子の発現の検討

研究の対象

この研究は以下の方を研究対象としています。
この研究は以下の方を研究対象としています。 2006年3月~2019年2月に当院で皮膚腫瘍の手術をうけた患者さん

研究の目的・方法について

私たちの体には色々な種類の腫瘍ができます.そのなかに血管をもととする腫瘍も含まれます.血管腫と呼ばれる腫瘍ですが,このなかにも形や,性質のことなる幾種類かの腫瘍がありますが,治療法などが異なってくるので正確に診断しなければなりません.ところでSOXファミリーとよばれるグループのタンパク質があります.これは血管が正常に造られるために必要なものですが,異常な血管ともいえる血管腫では,このSOXファミリーのタンパク質に異常が生じているかもしれないと考えられます. この研究では,血管腫ごとにSOXファミリータンパク質がどのようになっているか,正常にできているか,または無くなっているか,さらにはSOXファミリータンパク質の素となる遺伝子に異常が無いかどうか(この研究では遺伝子のメチル化)を調べます.

血管腫ごとに,SOXファミリータンパク質とその遺伝子の状態に特徴的な違いが見つかれば,それを基に正確な診断がつけられる様になり,診断精度が向上すると思われます.また,遺伝子のメチル化の状態が判れば,新しい治療法の開発につながる可能形もあると思われます.

研究期間

倫理委員会承認日~2020年5月1日

使用させていただく試料・情報等について

【使用させていただく試料・情報について】 本院におきまして,既に摘出手術を受け,診断が終了した腫瘍のホルマリン固定パラフィン包埋ブロック(試料)を医学研究へ応用させて頂きたいと考えています。その際、組織を調べた結果と診療情報(例えば病期や治療効果がどうであったか、など)との関連性を調べるために,患者さんの診療記録(年齢・性別・再発、転移の有無、生命予後など)を調べさせて頂きます。なお,患者さんの試料及び診療記録(情報)を使用させて頂きますことは、大分大学医学部倫理委員会において、外部委員も交えて厳正に審査されて承認され、大分大学医学部長の許可を得ています。また、患者さんの試料および診療情報は、国の定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、匿名化したうえで管理しますので、患者さんのプライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法律を遵守いたします。

【使用させて《いただく試料・情報の保存等について】

ホルマリン固定パラフィン包埋ブロック(試料)は論文発表後5年間、診療情報は論文発表後10年間保存します。保存期間終了後は、ホルマリン固定パラフィン包埋ブロックは本院の病理部に返却致します。診療情報については、復元できないようにしてパソコンから完全に削除します。紙の資料はシュレッダー等により完全に破棄します。

【外部への試料・情報の提供】

本院で蒐集した試料・情報を外部へ提供することはありません。

【研究組織】

【本学(若しくは本院)における研究組織】
研究責任者 大分大学医学部診断病理学講座 教授  駄阿  勉

【患者さんの費用負担等について】

本研究を実施する際、患者さんの費用負担はありません。また、本研究の成果が将来薬物などの開発につながり、利益が生まれる可能性がありますが、万一、利益が生まれた場合、患者さんはそれを請求することはできません。

【研究資金】

本研究においては、公的な資金である大分大学医学部診断病理学講座の基盤研究費を用いて研究が行われ、患者さんの費用負担はありません。 【利益相反について】 この研究は、上記の公的な資金を用いて行われ、特定の企業からの資金は一切用いません。「利益相反」とは、研究成果に影響するような利害関係を指し、金銭および個人の関係を含みますが、本研究ではこの「利益相反(資金提供者の意向が研究に影響すること)は発生しません。

【研究の参加等について】

本研究へ試料および診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従いまして、本研究に試料・診療情報を使用してほしくない場合は,遠慮なくお知らせ下さい。その場合は,患者さんの試料・診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご協力いただけない場合でも,患者さんの不利益になることは一切ありません。なお、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしません。 患者さんの試料・診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問などがありましたら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。

【お問い合わせについて】

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:

住 所:〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1 電 話:097-586-5683

研究責任者:大分大学医学部診断病理学講座 駄阿 勉(だあ つとむ)

Last updated: 03/26/2022