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大分大学医学部倫理委員会

※倫理委員会とヒトゲノム研究倫理審査委員会の統合について

新指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の制定により,令和3年6月30日よりヒトゲノム研究倫理審査委員会が廃止され,倫理委員会に統合されました。ヒトゲノム・遺伝子解析研究の場合も,今後は倫理委員会へ申請を行ってください。

組織について
倫理委員会 委員会規程(PDF) 委員会名簿(PDF)
開催日程について

審査区分:【通常審査】委員会へ出席し,口頭説明が必要な審査   侵襲があるもの(軽微な侵襲を除く),介入があるもの等

     【迅速審査】書面による審査(委員会出席不要)     観察研究

※倫理委員会の担当は主に観察研究です。軽微でない侵襲・介入がある研究は介入臨床研究審査委員会(IRB)にご相談ください。

 

※迅速審査(書面審査)の要件

(1)多機関共同研究であって、既に当該研究の全体について他の機関の倫理審査委員会にて審査を受け、

   その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査

(2)研究計画書の軽微な変更に関する審査

(3)侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査

(4)軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査

 

 

令和5年度(2023年度)

審査月 審査区分 令和5年度(2023年度)開催予定日 申請書類提出期限
4月 迅速審査のみ    令和5年4月24日(月)までに審査 令和5年3月14日(火)
5月 通常審査,迅速審査 通常 令和5年5月18日(木)
迅速 令和5年5月22日(月)までに審査
令和5年4月10日(月)
6月 迅速審査のみ    令和5年6月26日(月)までに審査 令和5年5月16日(火)
7月 通常審査,迅速審査 通常 令和5年7月20日(木)
迅速 令和5年7月24日(月)までに審査
令和5年6月13日(火)
8月 迅速審査のみ    令和5年8月30日(水)までに審査 令和5年7月14日(金)
9月 通常審査,迅速審査 通常 令和5年9月21日(木)
迅速 令和5年9月26日(火)までに審査
令和5年8月16日(水)
10月 迅速審査のみ    令和5年10月24日(火)までに審査 令和5年9月12日(火)
11月 通常審査,迅速審査 通常 令和5年11月16日(木)
迅速 令和5年11月20日(月)までに審査
令和5年10月10日(火)
12月 迅速審査のみ    令和5年12月20日(水)までに審査 令和5年11月10日(金)
1月 通常審査,迅速審査 通常 令和6年1月18日(木)
迅速 令和6年1月29日(月)までに審査
令和5年12月11日(月)
2月 迅速審査のみ    令和6年2月27日(火)までに審査 令和6年1月16日(火)
3月 通常審査,迅速審査 通常 令和6年3月21日(木)
迅速 令和6年3月22日(金)までに審査
令和6年2月13日(火)

 

 

令和6年度(2024年度)

審査月 審査区分 令和6年度(2024年度)開催予定日 申請書類提出期限
4月 迅速審査のみ    令和6年4月24日(水)までに審査 令和6年3月13日(水)
5月 通常審査,迅速審査 通常 令和6年5月16日(木)
迅速 令和6年5月27日(月)までに審査
令和6年4月9日(火)
6月 迅速審査のみ    令和6年6月26日(木)までに審査 令和6年5月15日(水)

 

申請方法

申請書類は、審査前に事務チェックを行いますので,提出期限までにまずは電子データにて提出して下さい。

 送付先:倫理委員会事務局(管理棟一階 経営戦略課 研究支援係内)e-mail : rinrikenkyu@oita-u.ac.jp

 ※大分大学医学部臨床研究倫理セミナー受講証(写)は紙媒体での提出で結構です。

 上記画像の「申請方法1~3」をクリックすると移動します。※学内専用

区分 代表/分担 申請先委員会 申請方法
本学のみの単機関研究 本学倫理委員会 申請方法1 学内専用
多機関共同研究

(それぞれの機関の委員会で審査の場合)

代表/分担 本学倫理委員会
多機関共同研究

(一括審査の場合)

分担 他機関委員会 申請方法2 学内専用
代表 本学倫理委員会 申請方法3 学内専用
他機関委員会

本学研究者が代表者だが,学外委員会へ申請する場合

申請方法4 学内専用

(調整中)

【報告書類(書式等)はこちらからご確認いただけます】 学内専用

標準業務手順書

大分大学医学部倫理委員会標準業務手順書

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する標準業務手順書

個人情報保護に関する標準業務手順書

研究に係る試料及び情報等の保管に関する標準業務手順書

重篤な有害事象等発生時の標準業務手順書

外部倫理審査委員会の利用に関する標準業務手順書

関連指針等

生命倫理・安全に対する取組【文部科学省】

医学研究に関する指針一覧【厚生労働省】

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和3年3月23日制定 令和5年3月27日一部改正)【文部科学省・厚生労働省・経済産業省】

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス

 
研究の登録

介入を行う研究は,研究実施前までに下記のいずれかへ研究の概要を登録して下さい。新指針 第6の4の(1)

jRCT(Japan Registry of Clinical Trials: jRCT) 厚生労働省の公開データベース

大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)「臨床試験登録システム」

議事概要

倫理委員会

ヒトゲノム研究倫理審査委員会

問い合わせ先

医学・病院事務部経営戦略課研究支援係

電話番号 097-586-5157

e-mail : rinrikenkyu@oita-u.ac.jp

リンク

大分大学医学部附属病院 介入臨床研究審査委員会・大分大学医学部附属病院 治験審査委員会

大分大学「臨床研究に係る利益相反」審査自己申告書について(学内専用)